一.[產(chǎn)品名稱(chēng)]
[通用名稱(chēng)] 抗肺炎支原體抗體IgG 檢測試劑盒 (酶聯(lián)免疫吸附法)
[英文名稱(chēng)] Anti-Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgG)

二.MP IGG試劑盒[預期用途] 用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中的抗肺炎支原體抗體IgG。

三.抗肺炎支原體抗體IgG 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）適應癥：上下呼吸道相關(guān)疾?。罕茄?，咽炎，中耳炎，支氣管炎，肺炎。

四.抗肺炎支原體抗體IgG 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）臨床意義:

支原體和其他五類(lèi)微生物都屬于柔膜體綱 [1]。支原體是zui小的自我復制細菌，也是具有zui小基因組的原核生物 [1]。它依賴(lài)于宿主細胞或宿主生物體，細胞內或細胞外寄生。因為沒(méi)有細胞壁所以對作用于細胞壁的抗生素有抵抗作用 [1]。

除了可引起尿道感染的人型支原體，發(fā)酵支原體是爆發(fā)性系統性感染的潛在誘因，而肺炎支
原體可導致約10%-15% 的急性呼吸道感染，包括嚴重的上呼吸道、支氣管和肺部的感染 [1, 2, 3,
4, 5, 6, 7]。

人是肺炎支原體的*宿主 [1]。病原體通過(guò)氣溶膠傳播 [8]?？梢l(fā)地方性或流行性擴散。兒童和青年多被感染（約 40% 在 5 歲以下）[3]。男性發(fā)病率高于女性。感染后經(jīng)過(guò)10 至20 天的潛伏期，出現諸如持續性咳嗽、發(fā)熱、頭痛等癥狀 [1, 7]。此外，據報道會(huì )出現一些咽喉感染和中耳感染 [7, 9]。除了通常的呼吸器官感染的癥狀，原發(fā)性非典型肺炎在血清確診的肺炎支原體感染中約為 70%。這些病人平均約有22% 發(fā)展為嚴重肺炎，3% 為間質(zhì)性肺炎和 75% 為持久性氣管支氣管炎，主要感染者為在校兒童和青少年 [2, 4, 5, 6, 7,8, 9]。通常幾個(gè)家庭成員或親密接觸的人一起發(fā)病 [1]。約10% 肺炎支原體感染出現在40 歲以上的病人。組織學(xué)研究發(fā)現支原體結合于氣管、支氣管和細支氣管的上皮。

這種細胞黏附是由肺炎支原體的表面脂蛋白（黏附素）介導的，它同時(shí)具有顯著(zhù)的抗原性 [8]。一種嚴重的疾病 ARDA（急性呼吸窘迫綜合征）發(fā)生在免疫抑制的病人，繼發(fā)于細菌感染性肺炎和鐮狀細胞性貧血的病人 [10, 11]?？砂殡S心肌炎、心包炎、結節性紅斑、多形性紅斑、反應性關(guān)節炎（如：青少年脊椎關(guān)節炎）、脾感染、腎小球腎炎、腦膜炎、腦炎、脊髓炎和多神經(jīng)根炎 [12, 13, 14, 15, 16, 17, 18]。

除了嚴重的疾病期和再次感染外，很多感染臨床表現不顯著(zhù)，還有一些在溫和的疾病期后不使用抗生素而自然*。肺炎支原體感染約 20% 無(wú)臨床癥狀。除了原發(fā)性非典型肺炎和常見(jiàn)的呼吸器官感染癥狀，肺炎支原體還可以導致其它疾病癥狀，而且上述疾病也可能因其它各種病原體引發(fā)。因此實(shí)驗室診斷很有價(jià)值 [2, 6, 19, 20]。

現在沒(méi)有*的金標準。通常以直接檢測支氣管肺泡灌洗的分泌物中的病原體為基礎。該病
原體培養僅在很少的一些特殊實(shí)驗室開(kāi)展，過(guò)程復雜、耗時(shí)（6-15 天），易出現錯誤。據文獻報
道抗體檢測結果不一定與病原體檢測結果相吻合。常用的方法是CFA（補體結合試驗）。在該試
驗中，只有滴度升高4 倍才有顯著(zhù)診斷意義。因為這種方法缺乏敏感性也不能區分抗體亞型，越
來(lái)越引起人們的不滿(mǎn)。RT-PCR（逆轉錄酶聚合酶鏈反應）被認為是快速可靠的檢測病原體（核
歐蒙 醫學(xué)實(shí)驗診斷股份公司2糖體RNA）的方法，但是該法只在很少的專(zhuān)科實(shí)驗室開(kāi)展，而且很難買(mǎi)到高品質(zhì)的產(chǎn)品。至少在一半的患者血液中可檢測到冷凝集素，這是針對紅細胞抗原的寡克隆抗體 [14]。盡管首現感染臨床癥狀后的第7 天到第10 天間，血清冷凝集素出現在50%-70% 的患者中，但它是非特異性的[3]。由于CFA 和凝集反應不能區分抗體亞型，用途不大。

敏感和特異的免疫學(xué)檢測技術(shù) ELISA 和 IIFT 正運用于實(shí)際臨床工作中。它們操作簡(jiǎn)單，方便快捷 [18, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30]。檢測抗肺炎支原體 IgA、IgG 和 IgM 抗體的ELISA和抗肺炎支原體IIFT試劑可用于血清學(xué)診斷 [2, 23, 24, 25, 31, 32, 33]。通?？稍谄鸩『?4 天檢測到 IgM 型特異性抗體 [18, 23, 25, 31, 32]。幾天后出現IgG抗體。能檢測到滴度持續升高的 IgM 抗體，尤其是IgG抗體 [7, 18, 23, 24, 5]。IgG對確診急性肺炎支原體感染很有意義，發(fā)病后第 10 天，zui遲到第 21 天 IgG 抗體滴度升高 3-4 倍 [25]。特異性 IgA 抗體，可能和 IgG 抗體一起出現，主要是在成人中 [18, 22, 32]。評估兒童體內的特異性 IgM 抗體滴度有指示作用，因為其 IgG 抗體水平可持續穩定數月 [22]?，F在通常推薦通過(guò)間隔 2-3 周的兩份血清的檢測結果進(jìn)行診斷。檢測單份樣本意義不大。該 ELISA 和 IIFT 方法不能*排除潛在
的與其它支原體屬的交叉反應 [33]。

肺炎支原體感染與 10% CAP（社區獲得性肺炎）和需要人工呼吸和抗生素治療的 ARDS 有
關(guān)或部分相關(guān)。肺炎支原體對大環(huán)內酯類(lèi)抗生素和四環(huán)素藥物敏感 [4, 10, 11, 16, 19]。