總抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒背景介紹：克羅恩病、潰瘍性結腸炎或類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎等慢性炎癥性疾病通常使用抗TNFα抗體進(jìn)行治療，直接針對潛在炎癥過(guò)程。
抗TNFα治療的臨床療效通常與治療性抗體的谷濃度相關(guān)，即下一次應用抗TNFα抗體之前的藥物濃度[1-3]。有幾個(gè)因素影響谷濃度，其中包括抗TNFα拮抗劑輸注的劑量和頻率、疾病活動(dòng)度、個(gè)體藥代動(dòng)力學(xué)和免疫反應（形成抗藥物抗體，ADA）。人們認為，ADA在功能性上中和了治療性抗體或誘導其快速消除[4]。ADA形成的后果可能是治療失敗和抗TNFα抗體應用期間的過(guò)敏反應[1,5]。貨號9654

用于測定總抗英夫利昔單抗抗體（如類(lèi)克®）的總抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）可測定游離抗英夫利昔單抗和結合抗英夫利昔單抗。即使在英夫利昔單抗存在的情況下，該檢測方法可靠地測定ADA，因此，當預計有可測量的英夫利昔單抗濃度時(shí)，例如在最后一次輸注后不久，它是理想的治療監測。結合藥物濃度測定，阿狄科®總抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）為主治醫生提供了早期監測和優(yōu)化治療的機會(huì )。

總抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒預期用途：
用于體外測定人血清和EDTA血漿中的總抗英夫利昔單抗抗體（如類(lèi)克®）。僅供科研使用。英文名稱(chēng)：IDKmonitor® Infliximab total ADA ELISA

總抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒儲存條件及有效期:
本產(chǎn)品在2-8℃下保存可穩定至所標示的有效期。
工作洗液配制后須儲存于密封容器中，在2-8℃下可保存1個(gè)月。
凍干的質(zhì)控品在2-8℃可保存至標示的有效期。已復溶的質(zhì)控品不穩定，不能保存。
示蹤劑和結合物稀釋后不穩定，無(wú)法保存，須現配現用。
生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)試劑盒標簽。


總抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒適用儀器:
適用于具有450nm、620nm波長(cháng)的所有全自動(dòng)、半自動(dòng)酶標儀。


總抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒樣本要求:
樣本保存
未稀釋的樣本可在-20℃保存2個(gè)月，在2-8℃或室溫下可保存7天。應避免反復凍融，凍融次數不超過(guò)3次。
已稀釋的樣本不穩定，無(wú)法保存。
實(shí)驗前，樣本稀釋與質(zhì)控品制備應同時(shí)進(jìn)行。


總抗英夫利昔單抗抗體檢測試劑盒靈敏度分析:
（空白限）LoB= 3.12 AU/ml
（檢測限）LoD= 6.93 AU/ml
（定量限）LoQ= 10 AU/ml
根據CLSI指南EP-17-A2進(jìn)行評估。LoQ的特定精度目標是10% CV。